Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - bydureon javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus, hogy javítsa a glikémiás kontroll kombinálva más vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, amikor a terápia használata, együtt diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén). bydureon kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus kombinálva:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin, sulphonylureametformin, thiazolidinedionein felnőttek, akik nem érték el a megfelelő glikémiás kontroll a maximálisan tolerálható dózis ezeknek a szóbeli terápiák.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirokot - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepszia, részleges - antiepileptikumok, más antiepileptikumok - a fycompa felnőtt és serdülőkorú betegek epilepsziás epilepsziájában szenvedő felnőtt és serdülőkorú betegek másodlagosan általános rohamokkal vagy anélkül történő kiegészítő kezelésére javallt. fycompa jelzi a kiegészítő kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok felnőtt, serdülő betegek 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - egyéb vérnyomáscsökkentők - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testmozgási kapacitás és a tünetek javítása érdekében az egészségügyi világszervezet (who) iii. funkcionális osztályában. hatékonysági kimutatták:elsődleges (idiopátiás, familiáris) pah;pah másodlagos scleroderma anélkül, hogy jelentős interstitialis tüdőbetegség;pah kapcsolódó veleszületett szisztémás-pulmonalis söntök, eisenmenger fiziológiája. némi javulás is kimutatható volt a betegek pah, aki funkcionális osztály ii.. stayveer az is jelzi, hogy csökkentsék a számát új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális-fekély.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóma - daganatellenes szerek - a vemurafenib monoterápiában felnőtt betegek braf-v600-mutáció-pozitív, nem reszekábilis vagy metasztatikus melanoma.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - vérnyomáscsökkentők, - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testgyakorlási kapacitás és a tünetek javítása érdekében a who iii. funkcionális osztályában. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. néhány fejlesztések is azt mutatják, hogy a betegek a pah, aki funkcionális osztály ii.. adagra is jelezte, hogy csökkenti a számos új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális fekély.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - opsumit, monoterápiában vagy kombinálva javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii-iii. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - alfa simoctocog - hemofília a - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére az a hemofília (veleszületett viii-as faktor hiány). vihuma használható minden korosztálynak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofília a - antihaemorrhagiás - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra használható minden korosztálynak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran nátrium - amyloidosis, familiáris - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - onpattro kezelésére javallt örökletes transthyretin által közvetített amyloidosis (hattr amyloidosis) szenvedő felnőtt betegek szakasz 1 vagy 2. szakasz polineuropátia.